相關(guān)工程推薦:
施工周期 | 1-3個(gè)月 | 施工地點(diǎn) | 可承接全國業(yè)務(wù) | 施工面積 | 任意面積均可承接 |
---|---|---|---|---|---|
凈化級(jí)別 | A\B\C\D均可承接 | 凈化標(biāo)準(zhǔn) | 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂) | 凈化方式 | 空氣凈化 |
車間濕度 | 45-65 | 車間溫度 | 18-26 | 車間噪音 | 85分貝 |
原料藥車間,作為生產(chǎn)原料藥品的加工類車間,對(duì)車間內(nèi)潔凈度有著較高的要求。原料藥車間凈化工程,可以有效的將車間內(nèi)的潔凈度控制在行業(yè)要求范圍之內(nèi),保障藥品不受外界的污染。在原料藥品生產(chǎn)過程中,還會(huì)產(chǎn)生一定的加工粉塵,這些粉塵必須要進(jìn)行無害化處理,而且還需要放置藥物的交叉感染和外排后的大氣污染。因此,原料藥車間凈化工程,一方面起到了保護(hù)原料藥品不受污染的作用,還起到了防止污染外界環(huán)境的作用。
在制藥領(lǐng)域,對(duì)于制造環(huán)境是否潔凈有這近乎苛刻的要求,根據(jù)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)(衛(wèi)生部令第 79 號(hào))附錄I中表述可以看出來,為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系,通常都會(huì)采用SC標(biāo)準(zhǔn)。一般情況下,制藥廠車間一般設(shè)置為四個(gè)潔凈級(jí)別區(qū)。分別為A\B\C\D四個(gè)等級(jí),其中A級(jí)是代表高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),通常用層流操作臺(tái)(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài),B級(jí)是代表著無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域,C級(jí)和D級(jí)是指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)。
根據(jù)A\B\C\D四個(gè)等級(jí)的定義來看,原料藥車間凈化工程級(jí)別可以采用B級(jí)凈化級(jí)別來進(jìn)行建造。
通常情況下,原料藥車間凈化工程在建設(shè)施工中,可以參考制藥車間的整體施工標(biāo)準(zhǔn)即可,分別為:
室內(nèi)換氣次數(shù):十萬級(jí)10-15次/小時(shí);萬級(jí)15-25次/小時(shí);千級(jí)50-52次/小時(shí);
百級(jí)操作點(diǎn)斷面平均風(fēng)速0.25-0.35m/s。室內(nèi)噪聲:≤65dB(A);
室內(nèi)壓差:高潔凈區(qū)對(duì)相鄰的低潔凈區(qū)≥5Pa、對(duì)非潔凈區(qū)≥10Pa;
室內(nèi)溫度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;(常溫)
室內(nèi)相對(duì)濕度:45-65%(RH);(特殊要求)
室內(nèi)噪聲:≤60dB(A)。
室內(nèi)照度:≥300Lux;新風(fēng)量:總送風(fēng)量的20%-30%。
康瑞鑫所搭建的制藥罐裝車間無塵凈化工程,就是嚴(yán)格根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行搭建的。
作為大型的車加工車間,其中所用到的凈化設(shè)備是必不可少的。
在進(jìn)入車間時(shí),常用的設(shè)備就是風(fēng)淋室,風(fēng)淋室可以有效的吹除員工身上的灰塵,頭發(fā)等雜質(zhì),風(fēng)淋室還充當(dāng)著緩沖室的作用,隔絕潔凈室和非潔凈室的季節(jié)接觸。
在照明方面,通常情況會(huì)采用潔凈燈進(jìn)行照明,使用潔凈燈一方面可以提高車間內(nèi)的明亮度,另一方面潔凈燈好擦洗,不積攢灰塵,可以有效的維護(hù)車間內(nèi)的潔凈效果。
考慮到車間與車間的物品傳遞,一般還會(huì)在墻上設(shè)置傳遞窗,設(shè)置傳遞窗后可以有效的避免潔凈車間的門多次開啟,影響凈化效果。
▲原料藥車間凈化工程案例-D級(jí)原料藥車間
▲原料藥車間凈化工程案例(一)
▲原料藥車間凈化工程案例(二)
▲原料藥車間凈化工程案例(三)
1、24小時(shí)內(nèi)勘察現(xiàn)場(chǎng)
確定需求后,24小時(shí)內(nèi)設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)前往工地勘察現(xiàn)場(chǎng),測(cè)量,記錄車間數(shù)據(jù),為設(shè)計(jì)做基礎(chǔ)數(shù)據(jù)累計(jì)。
2、項(xiàng)目溝通出局方案
與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人面對(duì)面溝通,確定項(xiàng)目用途,設(shè)備數(shù)量,存在問題等信息。出局具體的施工方案。
3、免費(fèi)提供設(shè)計(jì)
確定現(xiàn)場(chǎng)尺寸,用途,設(shè)備信息后,由具有十五年專業(yè)工程設(shè)計(jì)人員,進(jìn)行車間內(nèi)部布局設(shè)計(jì)和規(guī)劃。免費(fèi)提供凈化設(shè)計(jì)。
4、一站式施工服務(wù)
可為多行業(yè)企業(yè)客戶,提供凈化施工,維修,安裝等專業(yè)凈化工程服務(wù)??商峁└咝?,高性價(jià)比的如凈化燈、風(fēng)淋室、傳遞窗燈專業(yè)凈化設(shè)備。實(shí)現(xiàn)一站式施工服務(wù),無需多方購買。
5、免費(fèi)檢驗(yàn)檢測(cè)
施工結(jié)束后,可提供一次由康瑞鑫專業(yè)檢測(cè)團(tuán)隊(duì)提供的免費(fèi)檢測(cè)服務(wù),運(yùn)用專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備,綜合檢測(cè)空氣質(zhì)量,菌落含量,溫濕度情況等檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目。確保第三方檢測(cè)驗(yàn)收一次性通過。
為了讓大家能夠更了解康瑞鑫凈化公司,接下來為大家簡(jiǎn)單介紹一下?lián)碛卸甑睦吓苾艋こ坦尽綎|康瑞鑫凈化工程公司
山東康瑞鑫凈化科技有限公司現(xiàn)擁有建設(shè)廳頒發(fā)的貳級(jí),叁級(jí)資質(zhì),專業(yè)承接各級(jí)別的車間凈化工程項(xiàng)目!公司致力于空氣凈化工程的改善以及外表的裝飾,從客戶需求出發(fā),精心設(shè)計(jì),嚴(yán)格施工,在全國各大城市均設(shè)有分支機(jī)構(gòu),為客戶提供方便周到專業(yè)的技術(shù)支持和售后服務(wù)。
山東康瑞鑫凈化科技有限公司,擁有行業(yè)內(nèi)全套的凈化資質(zhì),其中包含環(huán)保工程專業(yè)承包,機(jī)電工程總承包,建筑裝飾裝修工程專業(yè)承包等。注冊(cè)資金高達(dá)2000萬,可放心選擇。
聯(lián)系方式
聯(lián)系人:山東康瑞鑫凈化科技有限公司
電子郵箱:krxjiejing@163.com
官方網(wǎng)址:zrlsm.cn
聯(lián)系地址
公司地址:山東省青島市城陽區(qū)恒大御瀾國際32號(hào)樓1單元8樓
工廠地址:青島市城陽區(qū)洼里工業(yè)園富民路中段
聯(lián)系電話
微信掃一掃
返回頂部
Copyright 2005-2016 山東康瑞鑫凈化科技有限公司 ALL Rights Reserved